
s:%u), 百拇医药(4)检验取样量低:结合市场的具体情况,保证检验的基础上尽可能的减少取样量,既减少被抽检单位的负担,也为那些数量较少的药品提供了检验的可能,防止被不法分子专空子。s:%u), 百拇医药3 提高科研能力是基层药检的关键。
要提升执行力,就要善于把工作目标分解成可执行的工作指标,工作目标是一个“战略”目标,战略是无法执行的,要把它分解成“战术”动作,即具体的工作指标才能执行。比如,每年的药品抽检任务就是一个工作目标,只有把它分解到每个工作人员、每个药品品种、每个药品生产经营单位、每个月,该目标才能真正地实现。
做好麻醉药品、精神药品、毒性药品的保管使用工作,严格照章办事。3)做好在房药品的养护工作,按月养护,做好记录。4)加强有效期药品的管理使用,坚持先进先出,效期先者先发出的原则,以减少不必要的损失。5)做好处方逐日统计登记工作,封面内容应完整,每日装订成册,保存备查。
做好信访举报工作,对于做好食品药品监管工作,建立健全解决食品药品领域中损害群众利益问题的长效机制,严防不合格食品药品进入流通领域,保证社会安定有序,具有深远的意义。
一是强化社会治安工作,让群众安心。结合社会管理创新试点县工作,切实加强社会治安综合治理,深入开展严打整治集中行动,始终保持对各类刑事犯罪的高压态势,坚决有力做好打黑除恶工作,努力确保地方平安。二是强化公共安全工作,让群众舒心。抓好重点领域专项整治工作,加大食品药品安全监管力度。
生产区与生活区、行政区应严格分开。 设施配备符合卫生标准的厕所、洗手、消毒设施。 厂房大小、结构和位置应适合操作、清洗和维护设备。 应具备防动物、防昆虫进入的措施,内部表面光滑平整,易于清洁,不易产生粉尘,能承受清洗和消毒。 厂区布局合理,工序衔接顺畅。
要求是建立在中药饮片GMP检查指南111条的基础上充分结合新版GMP。人员按照新版GMP要求配置,手续是按照要求建厂后取生产许可证、GMP认证,过程中需要办理消防、环保等手续。有意可以关注,公司咨询中药饮片生产企业GMP40余家,遍布全国10余省市。
一般需要以下五种中药证件:营业执照,生产许可证,组织机构代码证,GMP证书,税务登记证。 主管部门是当地食品药品监督管理局,需要通过GMP认证,国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证。新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售。
中药饮片的GMP认证检查项目主要包括多个方面的内容,确保生产过程的质量控制和合规性。首先,企业需建立与质量体系相适应的组织机构,明确各级人员的职责(0301)。其次,需配备相应的管理人员和技术人员,他们应具备中药专业知识(0302)。
1、药品GMP既是国家对药品生产企业管理生产和质量所制定的法定基本准则,更是制药企业进行药品质量保证,防止生产过程发生污染、差错和事故,提高生产效率,完善和优化质量保证体系的主要管理措施,也是我国制药企业以及产品进入国际主流市场的通行证。
2、质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合,以过程管理方法进行系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合。
3、药品生产质量管理工程的6个明显转变如下:药品质量的内涵由符合性向适用性转变。药品质量管理模式有单纯“生产质量管理”向建立企业“质量管理体系”转变。对生产工艺和设备的控制山“经验”管理向“验证”管理转变。药品放行标准由“成品检验”想“参数放行”转变。
4、质量管理体系的内涵:质量管理体系应具备符合性,即根据ISO 9001国际标准设计、建立、实施和维护。组织的最高管理者负责这一决策,并对组织结构和资源提供负责。管理者代表和质量职能部门则直接负责形成文件的程序的制定和实施,以及过程的建立和运行。
5、【答案】:ACD 解析:质量内涵包括三个层面,即质量不仅是指产品质量,也可以是某项活动或过程的工作质量,还可以是质量管理体系的运行质量。其中,产品质量是针对“物”而言,工作质量是针对“人”而言,运行质量是针对“质量管理体系”而言。
第二,药品生产操作人员要进行GMP培训,是为了培养质量意识、GMP意识、规范意识。
因此,药品质量是人命关天的大事,而从事药品生产的操作人员专业水平的高低很大程度上决定了药品的质量,操作人员职业素质的高低可以说是决定了药品的质量,因此上岗前一定要进行专业知识和药品管理法规的培训,以提高其操作技能和法律意识。
通过这样的培训,员工能够明确自身的职责,提升工作质量,降低次品率,从而减轻管理层的监督压力。因此,GMP培训的目的是提升全体员工的规范操作能力,确保生产过程的合规性,最终提升企业的整体运营效率和产品质量。
有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规的要求。
GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。