申请从事互联网药品生产(互联网药品经营许可证办理需要什么条件)
发布时间:2024-05-31 浏览次数:18

申请互联网药品信息许可证需要什么条件?

1、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施;具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。

2、申请互联网药品信息许可证并不是所有人都可以申请的,是需要具备一定条件的:依法设立的企业事单位或其它组织;具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

3、在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》。

4、安全用药却成了老百姓心中绷的最紧的弦。所以有关部门出台了一些政策,要在互联网上经营医药类的产品必须有互联网药品信息服务许可证才行!下面跟随小编一起来了解一下如何办理互联网药品信息服务许可证吧。

5、从事互联网医疗,售药,提供互联网药品信息等经营业务的企业需要办理互联网药品信息许可证。

互联网药品经营许可证办理流程

1、通过政务服务网进行办理登录 浏览器搜索河北政务服务网,选择官网点击进入,点击右上角进行注册,注册完成后重新登录。选择市行政审批局 在页面上幅“河北省级”中选择到“河间市”,在“部门选择”中选择到“市行政审批局”。

2、药品网络销售许可证的办理需要按照相关规定和流程进行申请和审批。主要步骤包括准备申请材料、提交申请、现场审查以及领取许可证。准备申请材料 办理药品网络销售许可证,首先需要准备齐全的申请材料。

3、互联网药品经营许可证申请流程:申请企业,须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页,“新建申请”进行网上填报公司基本信息。完成第一步之后,按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求,准备申请材料。

4、提交许可申请材料;等待审批;不予批准或退回修改(注:重新提交材料);予以批准;预约并领取许可证书。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第三十三条 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。

5、互联网药品信息服务资格证办理流程 申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

互联网药品经营许可证办理条件

1、营业执照 网站域名注册的相关证书或者证明文件; 药品及医疗器械相关专业技术人员(2名以上) 学历证明或者是其他专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同); 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

2、申请互联网药品信息许可证并不是所有人都可以申请的,是需要具备一定条件的:依法设立的企业事单位或其它组织;具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

3、必须具备健全的管理机构,有网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度。应有能完整保存交易记录的设施、设备,并能保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性。网站应具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能。

4、或《不予行政许可决定书》。综上所述,关于互联网药品信息服务资格证申请的办理问题,首先申请单位必须具有合法身份和资质,有两名以上熟悉相关业务的从业人员和安全的药品信息来源,在向省级卫生行政管理部门提交申报材料后,省级卫生行政管理部门在二十个工作日内发放资格证或作出不予许可的决定。

5、公司自建网站卖药,需要具有《互联网药品信息服务资格证》和《药品经营许可》,另外就是企业自己搭建网站,包括搭建网站设计,信息安全备案,ICP资质,互联网销售资质等。《药品经营许可证》办理 药品经营许可证是药房以及相关经营药品的企业必须要申请的资质。

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